6月15日,上交所官网上,以创新制剂技术为核心的改良型新药研发企业,力品药业(厦门)股份有限公司(下称“力品药业”)向科创板递交招股说明书。不同于一般企业,2019年到2021年(下称“报告期内”),由于力品药业主要核心产品还处于研发阶段,尚未实现上市销售,截至目前,公司处于仍持续亏损状态,三年累计亏损额达7000多万。
《投资者网》注意到,今年科创板医药企业,除了6月20日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申请拟募资39.8亿元外,整个行业的IPO申请都较为冷清,而力品药业的偿债能力流动比率、速动比率、资产负债率(合并)、综合毛利率皆不及可比公司,在背靠知名投资机构融资输血后,公司偿债能力指标显著优化。
力品药业本次拟募集资金12亿元,投入产业化基地建设项目、改良型新药制剂的研发项目和补充流动资金项目。此次若能募资成功,能否帮助力品药业打破亏损僵局?
核心产品尚未实现上市销售
招股书显示,力品药业成立于2012年,是一家以创新制剂技术为核心的改良型新药研发企业,产品主要为9个在研改良型新药管线,是公司的核心业务,分别针对睡眠维持困难、化疗引起的恶心呕吐、心脏超声造影、甲状腺超声造影等适应症。同时,公司还生产、销售其他不涉及核心技术,不作为未来重点布局方向的仿制药产品,包括盐酸达泊西汀片、氨磺必利片、辛伐他汀胶囊等。
力品药业主要产品管线研发进度
招股书显示,2019年度到2021年度,力品药业的营业收入分别为2417.87万元、5679.3万元、5112.51万元;归母净利润分别为-951.29万元、-733.86万元、-5644.62万元,三年内,公司累计亏损额达7329.77万元。
若产品按营收分类,力品药业营收主要来自于非核心技术平台相关收入、核心技术平台相关
收入。报告期内,非核心技术平台相关的收入分别为1388.25万元、1283.96万元和3122.76万元,占总营收比分别为88.82%、86.31%和77.96%;而同期核心技术平台相关的收入分别为174.79万元、203.64万元、882.95万元,占总营收比分别为11.18%、13.69%、22.04%;就公司目前收入结构来看,公司核心技术产品收入占比虽然持续上升,但相比于非核心技术对应的传统药品占比还是较小。
值得关注的是,力品药业核心技术平台中9个在研主要产品管线里,唯一一个于2020年获得上市,适用于心脏超声造影的“注射用全氟丙烷人血白蛋白微球”,上市后的营收表现并不理想。2020年到2021年,该产品分别为公司带来营收为96.97万元、45.88万元,占总营收比分别为6.52%、1.15%;同期,该产品年产能每年为20万支,但产品两年销量合计还不到2000支,产能利用率分别仅为2.62%、1.17%;产销率分别为22.42%、34.57%。
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球 产能、产量及销量情况
根据招股书显示,注射用全氟丙烷人血白蛋白微球这款产品,并非完全是力品药业自主研发,而是由福满药业(力卓药业前身)于2008年从南方医院引进其新药证书及生产技术。引进后至2017年,福满药业始终未能突破产业化技术难题,在力品药业于2017年收购福满药业后,运用气体微球核心技术攻克了产业化技术壁垒,于2019年获得药品生产批件,并在2020年上市该产品。
力品药业表示,2020年至2021年间,发行人与扬子江药业集团有限公司就该产品进行MAH合作尝试,期间仅为早期推广之目的少量生产和销售该产品,因此导致该产品在报告期内的产量及产销率较低。2021年度公司与扬子江终止合作,并支付了补偿款920.00万元。
行业面上,注射用全氟丙烷人血白蛋白微球所处的超声造影增强剂市场,根据智研咨询发布的《2020-2026年中国超声造影剂行业市场调查研究及投资前景预测报告》显示,超声造影剂由于市场规模相对较小,技术壁垒极高,全球市场主要被外资企业占据,中国市场也是如此。随着超声技术的进步、高分辨率超声对各类疾病检出率的提高,预计中国超声造影剂市场规模将快速增长,预计到2025年将增长至13.2亿元。
持续盈利能力引关注
截至2021年底,力品药业累计亏损额为7329.77万元,公司预计未来一段时间内,仍需持续投入产品研发,并可能继续亏损,公司偿债能力流动比率、速动比率、资产负债率(合并)、综合毛利率相比可比公司皆处于劣势,因此,公司是否具有持续盈利能力,引发投资者们关注。
根据招股书,力品药业与同行业可比公司数据显示,2021年度,力品药业流动比率、速动比率、资产负债率(合并),与可比三家上市企业上海谊众(688091.SH)、微芯生物(688321.SH)、亚虹医药(688176.SH)平均值相比,公司流动比率、速动比率低于可比公司平均值,资产负债率(合并)则高于可比公司平均值。
值得一提的是,力品药业曾先后引入红杉资本、兴业银行、德屹资本等十多家知名投资机构,前后进行过四轮融资,后两次融资时间为2017年和2020年,公司分别获得B轮2亿元和C轮5亿元的融资。其中,红杉资本出资3亿元,目前为公司第二大股东,持股达14.55%。
此外,在综合毛利率上,报告期内,力品药业3家可比公司平均综合毛利率分别为95.81%、95%、90.91%,同期,公司综合毛利率分别为35.56%、49.26%、38.33%,远低于同业平均值。
力品药业称,这是由于其与可比公司收入结构性差异导致:“报告期内,公司核心在研新药产品尚未形成大规模销售,公司营业收入以非核心品类药品销售、药品研发服务收入为主。而微芯生物等可比公司销售收入以新药销售收入为主,毛利率较高。
政策面,当前,国家以鼓励创新和重视临床价值为导向,在一致性评价、上市许可人制度方面持续出台支持政策。例如,2020年6月CDE发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,对改良型新药做出明确的临床试验路径指导,进一步明确临床的定义及优势,鼓励临床开发。
对力品药业而言,如何在竞争激烈的市场上分得一杯羹,仍面临挑战。公司在研的盐酸帕洛诺司琼口颊膜属于CINV药物市场,国内目前获批用于预防CINV的药物有125个;治疗精神分裂的阿立哌唑口溶膜在国内已获批竞品超过500个;用于治疗失眠症的盐酸多塞平口颊膜,现也将面对国内超过30种竞品的情况下,力品药业能否借助募资上市,加快研发力度,率先实现区域内的规模效益,拓宽公司客户群体,实现盈利和可持续增长。