8月18日,《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》在业界流传开来,据称,8月征求相关部门意见后,9月将启动相关工作,按相关程序产生中选结果,并于2022年初执行。
19日,国内三代胰岛素龙头甘李药业(603087)开盘不久涨停,随后涨停板又被打开,收盘时涨了5.98%。甘李药业内部人士表示,目前《意见稿》的内容相对粗略且不是最终版,对公司的影响尚未可知,但该政策将有利于推进我国胰岛素市场的国产替代。
胰岛素市场将由此重构
据悉,本次国家胰岛素集采沿用之前,坚持“招采合一,量价挂钩”原则,按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路,组织全国各地区形成联盟、以公立机构作为执行主体开展带量采购工作。
虽然具体细则仍在征求意见中,但胰岛素市场重构已是“板上钉钉”。有业内人士表示,根据往年集采“大杀价”的惯例,胰岛素280多亿元的市场规模将可能因集采影响而出现下滑,但作为有一定研发基础和壁垒的生物制剂,胰岛素降价幅度有可能会相比化药会低一些,同时也可能对以后要纳入集采的生物制剂作一个降价参考。
“国产替代”或因此提速
据了解,糖尿病治疗领域一直被中外资药企所器重,在胰岛素治疗上,不少外资药企起步早、储备足,长时间占据着高端剂型市场,随着我国医药企业技术和资金逐步到位,也陆续开始发力第二代、第三代胰岛素产品。
而针对庞大的中国市场,越来越多的外资企业也开始放低姿态,愿意“以价换量”,而带量采购则筑牢了“护城河”,使得我国药企在“量价挂钩”之下可以实现业绩和质量的稳步提升。
在业内人士看来,“国产替代”或会使得胰岛素用药市场格局不断洗牌。有国内公司乐观表示,随着胰岛素集采政策的推进,胰岛素使用渗透率有望进一步提升,国内胰岛素市场也将进入良性发展格局。
不过,有行业分析人士也表示,由于糖尿病患者在使用胰岛素上具有相对固定性,假如日常使用的胰岛素品种集采流标,有可能会通过院外其他途径购入原有使用的药物,同样还是胰岛素本身的技术壁垒缘故,部分品类国产产品或可以用低价策略获得市场,但在其他仅外资独有的品类上,市场还是外资企业占优。
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